Prospektive Multi-Center Studie der Ausgangswertabhängigkeit

Projektleitung und verantwortliche Personen
Projektbeschreibung
Laufzeit
Status
Funding/Sponsor
Partner
Registrierung
Publikation/Veröffentlichung
Projektleitung und verantwortliche Personen

Vincent Grote, Ludwig Boltzmann Institute for Rehabilitation Research
Thomas Sigrist – Barmelweid Academy, Klinik Barmelweid

Projektbeschreibung

Ziel: 
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Ausgangswertabhängigkeit minimal klinisch bedeutsamer Veränderungen (Minimal Clinically Important Differences; MCIDs) bei Patient:innen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im Rahmen der pneumologischen Rehabilitation.

Hintergrund:
Minimal Clinically Important Differences (MCIDs) dienen als wichtige Orientierung zur Beurteilung klinisch relevanter Veränderungen patientenbezogener Outcomes, beispielsweise im Rahmen der pneumologischen Rehabilitation bei COPD. Bisherige Untersuchungen weisen darauf hin, dass die Höhe der MCID vom Ausgangswert und weiteren patientenbezogenen Faktoren abhängen kann, sodass eine einheitliche Anwendung von MCID-Grenzwerten möglicherweise zu einer unzureichenden Bewertung individueller Behandlungseffekte führt.

Methoden:
Prospektive, multizentrische, multinationale Beobachtungsstudie.

Probanden/Patienten: 
Die Studie ist als D-A-CH-Projekt konzipiert. Das Studienprotokoll sieht eine Gesamtstichprobe von etwa 500 Patient:innen über alle teilnehmenden Zentren vor.

Laufzeit

01.01.2026 bis voraussichtlich 31.03.2028

Status

laufend

Funding/Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Rehabilitation Research

Partner

Teilnehmende Zentren:
Therme Wien Med, Wien
Klinik Pirawarth in Wien
Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kliniken Valens
Kantonsspital Winterthur
Klinik Barmelweid

Registrierung

(Studienregister-ID/ ClinicalTrials-ID/Ethik-ID)

Die Studie wurde prospektiv im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) registriert. Die Registrierung erfolgte am 10.09.2025 unter der DRKS-ID DRKS00037860.

Publikation/Veröffentlichung

Ausstehend